Maximale Flexibilität, kompromisslose Sicherheit.

Die Optimus MedicalLine ist die kompaktere Lösung für kleinere Produktionsflächen, variable Packungsformate und Leistungen bis zu 12 Takten pro Minute. Die Primus MedicalLine ist für größere Formate, komplexe Produktionsanforderungen und Leistungen bis zu 25 Takten pro Minute ausgelegt.

Die Optimus MedicalLine bietet Abzugslängen von 150 bis 600 mm, eine Packungstiefe bis 125 mm und verarbeitet Unterfolien bis 550 µm. Die Primus MedicalLine deckt mit Abzugslängen bis 1.200 mm, Packungstiefen bis 190 mm und ebenfalls bis zu 550 µm Folienstärke größere Bereiche ab.

Für die Verpackung medizinischer Sterilgüter gelten höchste Anforderungen an Sauberkeit und Hygiene. Die VARIOVAC MedicalLine-Tiefziehmaschinen sind speziell für den Einsatz in Reinräumen konzipiert und bieten zahlreiche konstruktive Details, um Partikelquellen zu minimieren und eine einfache Reinigung zu gewährleisten. Zur Standardausstattung gehören ein hygienisches Design zur Partikelminimierung, die Eignung für Reinraumklassen nach ISO 14644 sowie reinigungsfreundliche Materialien, geneigte Flächen, abgerundete Kanten und eine offene Bauweise für einen schnellen Zugang. Als Zusatzausstattung erhältlich sind eine IP65-Ausführung, ein externer Schaltschrank zur Reduzierung der Partikelbelastung, eine zentrale Prozessabluftführung, Schalldämpfer mit integriertem Partikelabscheider und Druckluftfilter (z. B. Sterilluftfilter).

Durch das herstellereigene RAPID AIR SYSTEM von VARIOVAC. Dieses hochentwickelte System sorgt für eine präzise Ausformung der Verpackung und gewährleistet selbst bei anspruchsvollen oder kritischen Materialien stets konstante und sichere Siegelnähte.

Mit optionalen Dokumentationspaketen erhalten Sie alle erforderlichen Unterlagen, um die Qualifizierung Ihrer VARIOVAC MedicalLine-Maschine normgerecht durchzuführen und ihre Eignung für den Einsatz in regulierten Produktionsumgebungen nachzuweisen. Jede Dokumentation ist auf Ihre Maschine abgestimmt und belegt die Erfüllung relevanter Anforderungen aus Normen und Regularien wie ISO 11607, EN 868, MDR (EU 2017/745) sowie den GMP-Richtlinien. Für den validierten Einsatz im medizinischen Bereich liefert VARIOVAC normgerechte Dokumente: DQ (Design Qualification), IQ (Installation Qualification, Nachweis der korrekten Installation), OQ (Operational Qualification, Nachweis der spezifikationsgerechten Funktion), PQ (Performance Qualification, Nachweis der Leistungsfähigkeit unter Produktionsbedingungen), FAT (Factory Acceptance Test, Abnahmeprotokoll vor Auslieferung) und SAT (Site Acceptance Test, Abnahmeprotokoll am Einsatzort). So erhalten Sie auditfähige, vollständige und leicht zugängliche Informationen für eine reibungslose Qualifizierung, erfolgreiche Audits und langfristige Compliance.

Auf VARIOVAC-Maschinen lassen sich unter anderem PE/PA, APET, PP und Tyvek verarbeiten.

Ja. Die VARIOVAC MedicalLine-Tiefziehmaschinen sind speziell darauf ausgelegt, das Sterile-Barrier-System reproduzierbar, validierbar und anwenderfreundlich umzusetzen.

Ja. Siegeln wird neben Food und Non-Food auch für medizinische Artikel eingesetzt. Für die automatisierte Verpackung medizinischer Sterilgüter bietet VARIOVAC die Optimus MedicalLine und die Primus MedicalLine an.

Ja, VARIOVAC-Maschinen verarbeiten Tyvek mit hoher Siegelqualität.

VARIOVAC ermöglicht den Einsatz bewährter Druck- und Etikettiertechnologien in Verbindung mit den Maschinen, darunter Thermotransfer, Laser, Inkjet, Flexodruck und Heißprägung. Diese Systeme werden produktabhängig eingesetzt und können auch miteinander kombiniert werden. Auch die Etikettiereinheiten aus eigener Entwicklung lassen sich flexibel in den Verpackungsprozess einbinden. So tragen die Lösungen dazu bei, Rückverfolgbarkeit und Produktsicherheit entlang der gesamten Lieferkette zu gewährleisten. Es entsteht ein validierbarer Verpackungsprozess, der Funktionalität, Patientensicherheit und regulatorische Anforderungen zuverlässig vereint und das SBS Ihrer Produkte optimal unterstützt.