Máxima flexibilidad, seguridad sin concesiones.

La Optimus MedicalLine es la solución más compacta para superficies de producción reducidas, formatos de envase variables y rendimientos de hasta 12 ciclos por minuto. La Primus MedicalLine está diseñada para formatos mayores, requisitos de producción complejos y rendimientos de hasta 25 ciclos por minuto.

La Optimus MedicalLine ofrece longitudes de avance de 150 a 600 mm y una profundidad de envase de hasta 125 mm; además, procesa films inferiores de hasta 550 µm. La Primus MedicalLine cubre rangos mayores, con longitudes de avance de hasta 1200 mm, profundidades de envase de hasta 190 mm e, igualmente, espesores de film de hasta 550 µm.

El envasado de productos sanitarios estériles exige los máximos niveles de limpieza e higiene. Las termoformadoras VARIOVAC MedicalLine están diseñadas específicamente para su uso en salas blancas y cuentan con numerosos detalles constructivos que minimizan las fuentes de partículas y facilitan la limpieza. El equipamiento de serie incluye un diseño higiénico que reduce al mínimo las partículas, la idoneidad para clases de sala blanca según ISO 14644, materiales fáciles de limpiar, superficies inclinadas, cantos redondeados y una construcción abierta para un acceso rápido. Como equipamiento opcional se ofrecen una versión IP65, un gabinete eléctrico externo para reducir la carga de partículas, una conducción centralizada del aire de escape del proceso, silenciadores con separador de partículas integrado y filtros de aire comprimido (p. ej., filtros de aire estéril).

Gracias al Rapid Air System, desarrollado por la propia VARIOVAC. Este avanzado sistema garantiza un formado preciso del envase y cordones de sellado constantes y seguros en todo momento, incluso con materiales exigentes o críticos.

Con los paquetes de documentación opcionales, recibe todos los documentos necesarios para cualificar su máquina VARIOVAC MedicalLine conforme a las normas y demostrar su idoneidad para el uso en entornos de producción regulados. Cada paquete se adapta a su máquina y acredita el cumplimiento de los requisitos pertinentes de normas y reglamentos como ISO 11607, EN 868, MDR (UE 2017/745) y las directrices GMP. Para el uso validado en el sector médico, VARIOVAC suministra documentos conformes a las normas: DQ (cualificación de diseño), IQ (cualificación de instalación, verificación de la correcta instalación), OQ (cualificación operacional, verificación del funcionamiento conforme a las especificaciones), PQ (cualificación de desempeño, verificación del rendimiento en condiciones de producción), FAT (prueba de aceptación en fábrica, protocolo de aceptación antes de la entrega) y SAT (prueba de aceptación en planta, protocolo de aceptación en el lugar de uso). Así dispone de información completa, lista para auditorías y de fácil acceso, que facilita una cualificación sin contratiempos, auditorías satisfactorias y el cumplimiento normativo a largo plazo.

En las máquinas VARIOVAC se pueden procesar, entre otros, PE/PA, APET, PP y Tyvek.

Sí. Las termoformadoras VARIOVAC MedicalLine están diseñadas específicamente para crear el sistema de barrera estéril de forma reproducible y validable, con un manejo sencillo.

Sí. Además de en alimentos y productos no alimentarios, el sellado se utiliza también para artículos médicos. Para el envasado automatizado de productos médicos estériles, VARIOVAC ofrece la Optimus MedicalLine y la Primus MedicalLine.

Sí, las máquinas VARIOVAC procesan Tyvek con una alta calidad de sellado.

VARIOVAC permite combinar sus máquinas con tecnologías de impresión y etiquetado de eficacia probada, como transferencia térmica, láser, inyección de tinta, flexografía y estampación en caliente. Estos sistemas se eligen en función del producto y también pueden combinarse entre sí. Las unidades de etiquetado de desarrollo propio se integran asimismo con flexibilidad en el proceso de envasado. Así, estas soluciones contribuyen a garantizar la trazabilidad y la seguridad del producto a lo largo de toda la cadena de suministro. El resultado es un proceso de envasado validable que aúna con fiabilidad funcionalidad, seguridad del paciente y requisitos normativos, y que respalda de manera óptima el sistema de barrera estéril (SBS) de sus productos.