Depende del producto, el método de envasado, el formato, el material, el volumen de producción y la superficie de producción disponible. Para configuraciones más pequeñas y compactas son adecuadas, por ejemplo, la Maximus RE o la Optimus; para rendimientos mayores y un equipamiento más completo, la Primus o la Primus MP. Para bandejas prefabricadas, VARIOVAC ofrece la termoselladora semiautomática Rotarius y la totalmente automática Linus.
Se necesitan sobre todo las dimensiones y el peso del producto, la capacidad (envases/min o kg/h) y la superficie disponible. También conviene tratar desde el principio el formato de envase y el método de envasado deseados. Además, deberían indicarse los sistemas de alimentación, dosificación y posteriores al envasado, ya existentes o previstos.
Una termoformadora calienta y forma el film inferior directamente en la máquina. Así ofrece una gran libertad en cuanto a formato, profundidad de envase y método de envasado. Una termoselladora (selladora de bandejas) sella bandejas prefabricadas con un film superior y está indicada para producciones basadas en formatos de bandeja fijos y en la presentación de producto correspondiente. La solución más adecuada depende del volumen de producción, la variedad de formatos y el material de envase.
VARIOVAC apuesta por una orientación total al cliente: las máquinas se adaptan con flexibilidad a su producto y a sus necesidades. Además, la Optimus SE/SEL, por ejemplo, ofrece un equipamiento preconfigurado para aplicaciones estandarizadas y plazos de entrega especialmente cortos.
La gama abarca desde formatos estándar compactos hasta longitudes de avance de 1200 milímetros y profundidades de envase de 195 milímetros en la Primus MP. Según el modelo, el ancho de film puede llegar a 720 milímetros. Los valores para cada configuración concreta deben comprobarse conjuntamente.
Según el modelo, la Maximus RE alcanza hasta seis ciclos por minuto, la Optimus hasta 13 y la Primus hasta 20. La Primus MP llega hasta 25 ciclos por minuto. El número real de envases por minuto resulta de la cadencia y del formato, y depende de cada aplicación.
Sí, siempre que los formatos estén dentro de los límites técnicos de la máquina. Los programas memorizables y los sistemas de cambio rápido facilitan los cambios recurrentes de producto y formato.
Se comprueba en función de las dimensiones, el material, el espesor del film y la aptitud para el formado y el sellado. Además, VARIOVAC ofrece films adaptados (rígidos, flexibles, skin, retráctiles, de cocción y de tapa), así como diversas bandejas y bolsas.
Según el modelo, las opciones son sellado, vacío, MAP, skin, vapor y retráctil. La Primus MP admite además envases multicapa.
Según el proyecto, las máquinas pueden combinarse con sistemas de alimentación, llenado y dosificación, etiquetadoras, sistemas de impresión y sistemas posteriores de control y transporte. Para ello se comprueban el rendimiento, la transferencia de envases y las interfaces de los componentes existentes.
Además de máquinas de envasado, la gama incluye, entre otros, la etiquetadora Variolabel, el unificador de carriles Variotrack, sistemas de llenado y dosificación, así como equipos de control de estanqueidad y de gas. Así pueden planificarse líneas cuyos componentes están coordinados entre sí. El alcance exacto del suministro se define para cada proyecto.
Según el modelo, las máquinas necesitan aire comprimido de al menos 6 bar y una conexión eléctrica adecuada. La Optimus, la Primus y los modelos MP cuentan con sistemas de refrigeración integrados sin consumo continuo de agua. Los valores vinculantes de conexión y consumo se determinan una vez definido el equipamiento final.
Muchas máquinas tienen un diseño modular y pueden prepararse para necesidades futuras ya en la fase de proyecto. La viabilidad de una ampliación o un reequipamiento concretos depende de la máquina base, la longitud del bastidor, el sistema de control y el equipamiento existente.
La Maximus RE es una máquina compacta para producciones de menor volumen, con un rendimiento de envasado de hasta seis ciclos por minuto. La Optimus ofrece más anchos de film, formatos y métodos de envasado, con hasta 13 ciclos por minuto. La Primus está diseñada para formatos mayores, líneas más completas y rendimientos de hasta 20 ciclos por minuto.
Con su gabinete eléctrico integrado y una superficie de instalación de 1,7 m², la Maximus RE destaca por su gran ahorro de espacio. La Optimus está disponible a partir de 2,5 metros de longitud de bastidor y, con una construcción compacta, ofrece más opciones de formato y de método de envasado que la Maximus RE.
La Optimus EasySkin está diseñada específicamente para aplicaciones skin de alta calidad. Su sistema High-Dome procesa productos que sobresalen hasta 55 milímetros. La máquina alcanza hasta seis ciclos por minuto.
Para profundidades de envase de hasta 135 milímetros y anchos de film de hasta 560 milímetros, la opción adecuada es la Primus. Para exigencias superiores, la Primus MP ofrece profundidades de envase de hasta 195 milímetros y longitudes de avance considerablemente mayores.
Las máquinas VARIOVAC pueden equiparse para procesar ambos tipos de film en la misma máquina.
En las máquinas VARIOVAC se pueden procesar, entre otros, PE/PA, APET, PP y Tyvek.
Los sistemas de cambio rápido para componentes del utillaje y los programas memorizables reducen considerablemente el esfuerzo que exigen los cambios de formato recurrentes. El tiempo de cambio concreto depende de qué utillajes, sistemas de corte, guías de envase y films haya que sustituir.
El rendimiento real se determina en función del método de envasado, el formato, los tiempos de vacío y de inyección de gas, y los procesos anteriores y posteriores.
Sí. Por ejemplo, es posible trabajar con vacío, MAP y skin en la misma máquina. Las combinaciones posibles requieren una evaluación técnica.
Sí, por ejemplo, mediante alimentación automática o robótica.
La Rotarius es una termoselladora semiautomática (selladora de bandejas) con mesa giratoria y doble utillaje. La Linus 650 y la Linus 1100 son máquinas en línea totalmente automáticas. La Linus 650 alcanza hasta 15 ciclos, o unas 60 bandejas, por minuto; la Linus 1100 está diseñada para rendimientos de medios a altos y para cambios de formato flexibles.
La Rotarius procesa bandejas de hasta 100 milímetros de profundidad. El producto puede sobresalir hasta 25 milímetros; en aplicaciones skin, la profundidad de bandeja indicada es de hasta 40 milímetros.
Depende de las dimensiones de la bandeja, el material, la geometría del borde y el film de sellado. Con estos datos se comprueba si es posible fabricar un utillaje adecuado.
Sí. Una misma termoselladora puede trabajar con aplicaciones MAP y skin. La viabilidad de cada combinación se evalúa técnicamente caso por caso.
Para la Linus 1100 están disponibles todas las ampliaciones de sistema de VARIOVAC, por ejemplo, en una línea con desapilador de bandejas, etiquetadora, impresora y sistema de llenado. La Linus 650 también puede combinarse con sistemas adicionales como desapilador de bandejas, estación de llenado, etiquetadora o robot pick & place. La configuración concreta de la línea se adapta a su producto y al rendimiento que necesite.
La Optimus MedicalLine es la solución más compacta para superficies de producción reducidas, formatos de envase variables y rendimientos de hasta 12 ciclos por minuto. La Primus MedicalLine está diseñada para formatos mayores, requisitos de producción complejos y rendimientos de hasta 25 ciclos por minuto.
La Optimus MedicalLine ofrece longitudes de avance de 150 a 600 mm y una profundidad de envase de hasta 125 mm; además, procesa films inferiores de hasta 550 µm. La Primus MedicalLine cubre rangos mayores, con longitudes de avance de hasta 1200 mm, profundidades de envase de hasta 190 mm e, igualmente, espesores de film de hasta 550 µm.
El envasado de productos sanitarios estériles exige los máximos niveles de limpieza e higiene. Las termoformadoras VARIOVAC MedicalLine están diseñadas específicamente para su uso en salas blancas y cuentan con numerosos detalles constructivos que minimizan las fuentes de partículas y facilitan la limpieza. El equipamiento de serie incluye un diseño higiénico que reduce al mínimo las partículas, la idoneidad para clases de sala blanca según ISO 14644, materiales fáciles de limpiar, superficies inclinadas, cantos redondeados y una construcción abierta para un acceso rápido. Como equipamiento opcional se ofrecen una versión IP65, un gabinete eléctrico externo para reducir la carga de partículas, una conducción centralizada del aire de escape del proceso, silenciadores con separador de partículas integrado y filtros de aire comprimido (p. ej., filtros de aire estéril).
Gracias al Rapid Air System, desarrollado por la propia VARIOVAC. Este avanzado sistema garantiza un formado preciso del envase y cordones de sellado constantes y seguros en todo momento, incluso con materiales exigentes o críticos.
Con los paquetes de documentación opcionales, recibe todos los documentos necesarios para cualificar su máquina VARIOVAC MedicalLine conforme a las normas y demostrar su idoneidad para el uso en entornos de producción regulados. Cada paquete se adapta a su máquina y acredita el cumplimiento de los requisitos pertinentes de normas y reglamentos como ISO 11607, EN 868, MDR (UE 2017/745) y las directrices GMP. Para el uso validado en el sector médico, VARIOVAC suministra documentos conformes a las normas: DQ (cualificación de diseño), IQ (cualificación de instalación, verificación de la correcta instalación), OQ (cualificación operacional, verificación del funcionamiento conforme a las especificaciones), PQ (cualificación de desempeño, verificación del rendimiento en condiciones de producción), FAT (prueba de aceptación en fábrica, protocolo de aceptación antes de la entrega) y SAT (prueba de aceptación en planta, protocolo de aceptación en el lugar de uso). Así dispone de información completa, lista para auditorías y de fácil acceso, que facilita una cualificación sin contratiempos, auditorías satisfactorias y el cumplimiento normativo a largo plazo.
Sí. Las termoformadoras VARIOVAC MedicalLine están diseñadas específicamente para crear el sistema de barrera estéril de forma reproducible y validable, con un manejo sencillo.
Sí, las máquinas VARIOVAC procesan Tyvek con una alta calidad de sellado.
VARIOVAC permite combinar sus máquinas con tecnologías de impresión y etiquetado de eficacia probada, como transferencia térmica, láser, inyección de tinta, flexografía y estampación en caliente. Estos sistemas se eligen en función del producto y también pueden combinarse entre sí. Las unidades de etiquetado de desarrollo propio se integran asimismo con flexibilidad en el proceso de envasado. Así, estas soluciones contribuyen a garantizar la trazabilidad y la seguridad del producto a lo largo de toda la cadena de suministro. El resultado es un proceso de envasado validable que aúna con fiabilidad funcionalidad, seguridad del paciente y requisitos normativos, y que respalda de manera óptima el sistema de barrera estéril (SBS) de sus productos.
En la prueba de aceptación en fábrica (FAT), la máquina se comprueba en la sede de VARIOVAC en Zarrentin antes de la entrega. En la prueba de aceptación en planta (SAT), la recepción se realiza en sus instalaciones y se verifican sobre todo el funcionamiento y la integración en su entorno de producción real.
Con VARIOVAC Studios, las máquinas pueden presentarse en directo por videoconferencia.
Los cursos de capacitación se adaptan a la máquina, a las funciones y al nivel de conocimientos de los participantes. Pueden abarcar el manejo, el diagnóstico de fallos, el mantenimiento y la resolución de averías frecuentes. Si lo solicita, la capacitación técnica también puede impartirse en línea por videoconferencia.
VARIOVAC ofrece mantenimientos periódicos y contratos de mantenimiento. Con un contrato, VARIOVAC se encarga de coordinar las visitas de mantenimiento programadas.
Los repuestos originales se suministran desde la central logística. Además, pueden prepararse paquetes de repuestos adaptados a cada máquina.
VARIOVAC trabaja con una red mundial de ventas y servicio en 82 países. Según su ubicación, la atención corre a cargo de VARIOVAC o del socio de servicio correspondiente.
Rondo y Quarree comprueban de forma no destructiva la estanqueidad de los envases MAP en baño de agua. Para el control del gas, VARIOVAC ofrece sistemas que van desde la medición por muestreo hasta la supervisión en línea en tiempo real. Los sistemas en línea pueden detener automáticamente el proceso de envasado si detectan desviaciones.
El servicio técnico de VARIOVAC le atiende de lunes a sábado a través de la línea de asistencia, WhatsApp y e-mail: teléfono +49 38851 823-900, e-mail service@variovac.de. Horario de atención: de lunes a viernes, de 6:00 a 19:00 h; sábados, de 7:00 a 19:00 h.
